Реєстрація косметологічних засобів в Україні
Що означає реєстрація косметичних засобів в Україні? Це комплекс процедур, необхідних для законного ведення косметичної продукції в обіг на території України. До 31 липня 2027 року передбачено перехідний період, протягом якого допускається обіг косметичної продукції за попередніми правилами. За цей час суб’єктам господарювання необхідно адаптувати продукцію та документацію до нових вимог.
Чому варто провести реєстрацію косметологічних засобів в Україні вже зараз?
Продовження перехідного періоду дає бізнесу додатковий час для підготовки, однак виробникам та імпортерам косметичної продукції доцільно вже зараз перевірити склад, маркування та документацію, підготувати звіт про безпечність і пройти процедуру нотифікації.
Завчасна підготовка дозволяє без зайвих ризиків адаптувати косметичну продукцію до актуальних вимог українського законодавства та європейських стандартів.
Для кого потрібна нотифікація косметичної продукції
- українських виробників косметичної продукції;
- іноземних виробників, які постачають косметику на ринок України;
- імпортерів косметичних засобів;
- власників косметичних брендів;
- дистриб’юторів та постачальників косметичної продукції;
- виробників професійної косметики для салонів та косметологів;
- компаній, які планують запустити нову косметичну продукцію в Україні;
- суб’єктів господарювання, які продають косметику через магазини, салони краси, аптеки або інтернет-магазини.
Реєстрація косметичних засобів — професійний юридичний супровід
GRAND Consulting Group надає повний супровід нотифікації косметичної продукції в Україні — від аналізу продукту та перевірки документації до внесення інформації до електронної системи нотифікації. Ми допомагаємо виробникам, імпортерам, дистриб’юторам та власникам косметичних брендів підготувати продукцію до легального введення в обіг.
Косметична продукція: основні категорії
Відповідно до Технічного регламенту, косметична продукція — це речовина або суміш, призначена для нанесення на зовнішні ділянки тіла людини, зокрема шкіру, волосся, нігті, губи, зовнішні статеві органи, зуби або слизову оболонку ротової порожнини, переважно з метою очищення, ароматизації, зміни зовнішнього вигляду, захисту, підтримання у належному стані або коригування запаху тіла.
До косметичної продукції можуть належати, зокрема:
- креми та сироватки для обличчя;
- засоби для очищення шкіри;
- шампуні та кондиціонери;
- маски для волосся;
- засоби для догляду за тілом;
- декоративна косметика;
- парфумерна продукція;
- засоби для догляду за нігтями;
- засоби для гоління;
- сонцезахисні засоби;
- професійна косметика для салонів краси та косметологів.
GRAND Consulting Group надає наступні послуги з нотифікації косметичної продукції:
- Послуги з нотифікації косметичної продукції
- перевірка відповідності вимогам законодавства;
- перевірка складу та інгредієнтів;
- підготовка документації та інформаційного файлу;
- перевірка маркування;
- підготовка звіту про безпечність;
- визначення відповідальної особи;
- електронна нотифікація косметичної продукції;
- внесення змін до даних про нотифікований продукт;
- супровід імпорту косметичної продукції в Україну;
- юридичний аудит косметичної продукції перед виходом на ринок.
Водночас не кожен продукт, який позиціонується виробником як косметичний, автоматично є косметичною продукцією. У деяких випадках необхідно визначати правову категорію продукту та встановлювати, чи не підпадає він під регулювання лікарських засобів, медичних виробів або іншої продукції.
Чи потрібна державна реєстрація косметичних засобів?
У законодавстві України для косметичної продукції використовується механізм нотифікації, а не класична процедура державної реєстрації, як, наприклад, для лікарських засобів. До введення косметичної продукції в обіг інформація про неї повинна бути надана в електронній системі нотифікації.
Що дозволено виробникам та імпортерам:
- зареєструвати відповідальну особу;
- уповноважувати працівників;
- вносити інформацію про косметичні продукти;
- здійснювати нотифікацію продукції;
- повідомляти про зміни в інформації;
- сформувати інформаційну довідку про продукт.
Таким чином, для бізнесу важливо не просто «зареєструвати косметику», а забезпечити повну відповідність продукції вимогам законодавства та правильно пройти процедуру нотифікації.
Хто може вводити косметичну продукцію в обіг?
Для кожного косметичного продукту повинна бути визначена відповідальна особа, яка забезпечує виконання встановлених законодавством вимог.
Відповідальна особа повинна забезпечити, зокрема, наявність необхідної документації, відповідність продукції вимогам безпечності та належне маркування.
Для імпортної косметичної продукції особливе значення має правильне визначення відповідальної особи в Україні та розподіл обов’язків між виробником, імпортером і розповсюджувачем.
Які документи потрібні для нотифікації косметичної продукції?
Інформаційний файл є одним із ключових документів. Він повинен містити інформацію про готовий продукт, його інгредієнти, упаковку, виробничий процес, маркування, дослідження та обґрунтування заявлених властивостей продукту.
Для підготовки косметичного продукту до введення в обіг необхідно сформувати пакет документів. До нього можуть входити:
- інформація про виробника;
- інформація про відповідальну особу;
- назва та категорія косметичної продукції;
- інформація про країну походження;
- склад продукту та інформація про інгредієнти;
- дані щодо наявності наноматеріалів;
- інформація про упаковку;
- макет маркування;
- інформація про умови використання;
- звіт про безпечність косметичного продукту;
- результати відповідних досліджень;
- підтвердження заявленої ефективності продукту;
- інформаційний файл на косметичну продукцію.
Реєстрація косметологічних засобів. Етапи
На першому етапі необхідно встановити, чи є продукт косметичною продукцією відповідно до законодавства України. Це особливо важливо для засобів, які мають лікувальні, профілактичні або спеціальні властивості.
Перевіряється склад косметичного засобу, його інгредієнти, концентрації речовин та відповідність встановленим обмеженням. Також оцінюється наявність речовин, використання яких у косметичній продукції заборонене або обмежене.
Для продукції визначається відповідальна особа, яка забезпечує виконання вимог Технічного регламенту та зберігання необхідної документації.
Формується інформаційний файл косметичної продукції, до якого включаються необхідні документи та відомості про продукт. Окремою складовою є звіт про безпечність косметичного продукту. Такий звіт повинен бути підготовлений для кожного косметичного продукту.
Перед введенням продукції в обіг необхідно перевірити етикетку та упаковку. Маркування повинно містити передбачену законодавством інформацію, зокрема дані про відповідальну особу, призначення продукту, номінальний вміст, термін придатності або період після відкриття, запобіжні заходи та інші необхідні відомості.
Інформація про косметичний продукт подається через електронну систему нотифікації. Система дозволяє виробникам та імпортерам самостійно вносити та нотифікувати інформацію про косметичну продукцію.
Після виконання передбачених законодавством вимог косметична продукція може бути введена в обіг на території України. Важливо враховувати, що сама нотифікація не замінює необхідність дотримання інших вимог Технічного регламенту, зокрема щодо безпечності, документації та маркування.
Нотифікація косметики для імпорту в Україну
Якщо косметична продукція виробляється за межами України та імпортується на український ринок, необхідно окремо перевірити:
- виробника;
- країну походження;
- склад продукції;
- документи виробника;
- маркування;
- відповідальну особу в Україні;
- відповідність продукції українським вимогам;
- необхідність внесення інформації до електронної системи нотифікації.
Чому варто звернутися до юристів?
Помилки при введенні косметичної продукції в обіг можуть призвести до проблем із реалізацією товару та заходів державного ринкового нагляду. Особливої уваги потребують продукти, які імпортуються в Україну, косметика власного виробництва, професійна косметика та продукція з активними інгредієнтами. Юридичний супровід дозволяє комплексно перевірити продукцію та підготувати її до законного виходу на український ринок.
GRAND Consulting Group допоможе вам пройти процедуру нотифікації косметичної продукції в Україні, підготувати необхідну документацію, перевірити відповідність продукції вимогам законодавства та супроводити введення косметики в обіг.
Замовити консультацію щодо нотифікації косметичної продукції можна вже сьогодні.